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Diflucan (fluconazol) - Indicaciones y Dosificación INDICACIONES Y USO DIFLUCAN (fluconazol) está indicado para el tratamiento de la candidiasis vaginal (infecciones vaginales por Candida). Candidiasis orofaríngea y esofágica. En los estudios no comparativos abiertos de un número relativamente pequeño de pacientes, DIFLUCAN también fue eficaz para el tratamiento de las infecciones por Candida del tracto urinario, peritonitis, infecciones por Candida y sistémicos incluyendo candidemia, candidiasis diseminada, y la neumonía. La meningitis criptocócica. Antes de prescribir DIFLUCAN (fluconazol) en los pacientes con SIDA y meningitis criptocócica, consulte la sección Estudios clínicos. No se han realizado estudios que comparan DIFLUCAN a la anfotericina B en pacientes no infectados por el VIH. Profilaxis. DIFLUCAN también está indicada para disminuir la incidencia de la candidiasis en pacientes sometidos a trasplante de médula ósea que reciben quimioterapia citotóxica y / o terapia de radiación. Las muestras para el cultivo de hongos y otros estudios de laboratorio relevantes (serología, histopatología) deben ser obtenidos antes del tratamiento para aislar e identificar organismos causantes. La terapia podrá establecerse antes de que los resultados de los cultivos y otros estudios de laboratorio se conocen sin embargo, una vez que estos resultados se convierten en terapia disponible, anti-infeccioso debe ajustarse en consecuencia. Dosis y administración La dosificación y la administración en adultos Dosis Única Candidiasis vaginal La dosis recomendada de DIFLUCAN para la candidiasis vaginal es de 150 mg como dosis única por vía oral. Dosis múltiples ya que la absorción oral es rápida y casi completa, la dosis diaria de DIFLUCAN (fluconazol) es el mismo para la administración oral (tabletas y suspensión) e intravenosa. En general, una dosis de carga de dos veces la dosis diaria se recomienda en el primer día de la terapia para dar lugar a concentraciones plasmáticas cerca de estado estacionario por el segundo día de la terapia. La dosis diaria de DIFLUCAN para el tratamiento de infecciones distintas de la candidiasis vaginal debe basarse en el organismo infectante y los pacientes la respuesta al tratamiento. El tratamiento debe continuarse hasta que los parámetros clínicos o pruebas de laboratorio indican que la infección fúngica activa ha disminuido. Un período inadecuado de tratamiento puede llevar a la recurrencia de la infección activa. Los pacientes con SIDA y meningitis criptocócica o candidiasis orofaríngea recurrente por lo general requieren una terapia de mantenimiento para prevenir recaídas. La candidiasis orofaríngea La dosis recomendada de DIFLUCAN para la candidiasis orofaríngea es de 200 mg el primer día, seguidos de 100 mg una vez al día. La evidencia clínica de la candidiasis orofaríngea resuelve generalmente dentro de varios días, pero el tratamiento debe continuarse durante al menos 2 semanas para disminuir la probabilidad de recaída. La candidiasis esofágica La dosis recomendada de DIFLUCAN para la candidiasis esofágica es de 200 mg el primer día, seguidos de 100 mg una vez al día. Dosis de hasta 400 mg / día se puede utilizar, en base a un criterio médico de la respuesta de los pacientes a la terapia. Los pacientes con candidiasis esofágica deben ser tratados por un mínimo de tres semanas y durante al menos dos semanas después de la resolución de los síntomas. No se han establecido las infecciones por Candida sistémicos para infecciones de la candidiasis sistémica incluyendo candidemia, candidiasis diseminada, y la neumonía, la dosis terapéutica óptima y la duración de la terapia. En estudios abiertos, no comparativos de un pequeño número de pacientes, todos los días se han utilizado dosis de hasta 400 mg. infecciones del tracto urinario y la peritonitis Para el tratamiento de infecciones del tracto urinario y Candida peritonitis, dosis diarias de 50200 mg se han utilizado en estudios abiertos, no comparativos de un pequeño número de pacientes. meningitis criptocócica La dosis recomendada para el tratamiento de la meningitis criptocócica aguda es de 400 mg el primer día, seguido de 200 mg una vez al día. Una dosis de 400 mg una vez al día se puede utilizar, en base a un criterio médico de la respuesta de los pacientes a la terapia. La duración recomendada del tratamiento para el tratamiento inicial de la meningitis criptocócica es 1012 semanas después de que el líquido cefalorraquídeo se convierte en un cultivo negativo. La dosis recomendada de DIFLUCAN para la supresión de la recaída de la meningitis criptocócica en pacientes con SIDA es de 200 mg una vez al día. La profilaxis en pacientes sometidos a trasplante de médula ósea La dosis diaria DIFLUCAN recomendado para la prevención de la candidiasis en pacientes sometidos a trasplante de médula ósea es de 400 mg, una vez al día. Los pacientes que se supone puedan tener granulocitopenia severa (menos de 500 neutrófilos por milímetro cúbico) deben comenzar la profilaxis DIFLUCAN varios días antes del inicio previsto de la neutropenia, y continuar durante 7 días después de que el recuento de neutrófilos se eleva por encima de 1000 células por milímetro cúbico. Dosis y Administración en los niños el siguiente esquema de dosis de equivalencia general debería proporcionar una exposición equivalente en pacientes pediátricos y adultos: 12 Algunos niños mayores pueden tener espacios libres similares a la de los adultos. No se recomiendan dosis absolutas superiores a 600 mg / día. mg / kg La experiencia con DIFLUCAN en los recién nacidos se limita a los estudios farmacocinéticos en los recién nacidos prematuros. (Ver Farmacología clínica.) En base a la prolongada vida media observada en los recién nacidos prematuros (edad gestacional de 26 a 29 semanas), estos niños, en las dos primeras semanas de vida, deben recibir la misma dosis (mg / kg) como en los mayores niños, pero administradas cada 72 horas. Después de las primeras dos semanas, estos niños deben ser dosificados una vez al día. No hay información sobre la farmacocinética de Diflucan en los recién nacidos a término está disponible. La candidiasis orofaríngea La dosis recomendada de DIFLUCAN para la candidiasis orofaríngea en niños es de 6 mg / kg el primer día, seguidos de 3 mg / kg una vez al día. El tratamiento debe administrarse durante al menos 2 semanas para disminuir la probabilidad de recaída. candidiasis esofágica Para el tratamiento de la candidiasis esofágica, la dosis recomendada de DIFLUCAN en niños es de 6 mg / kg el primer día, seguido de 3 mg / kg una vez al día. Dosis de hasta 12 mg / kg / día se puede utilizar, en base a un criterio médico de la respuesta de los pacientes a la terapia. Los pacientes con candidiasis esofágica deben ser tratados por un mínimo de tres semanas y durante al menos 2 semanas después de la resolución de los síntomas. Las infecciones sistémicas por Candida Para el tratamiento de la candidemia y las infecciones por Candida difundidas, las dosis diarias de 612 mg / kg / día se han utilizado en un estudio abierto, no comparativo de un pequeño número de niños. meningitis criptocócica Para el tratamiento de la meningitis criptocócica aguda, la dosis recomendada es de 12 mg / kg el primer día, seguido de 6 mg / kg una vez al día. Una dosis de 12 mg / kg una vez al día se puede utilizar, en base a un criterio médico de la respuesta de los pacientes a la terapia. La duración recomendada del tratamiento para el tratamiento inicial de la meningitis criptocócica es 1012 semanas después de que el líquido cefalorraquídeo se convierte en un cultivo negativo. Para la supresión de la recaída de la meningitis criptocócica en niños con SIDA, la dosis recomendada de DIFLUCAN es de 6 mg / kg una vez al día. Dosis en pacientes con insuficiencia renal fluconazol se elimina principalmente por vía renal como fármaco inalterado. No hay necesidad de ajustar la terapia de dosis única para la candidiasis vaginal debido a la insuficiencia renal. En pacientes con insuficiencia renal que recibirá dosis múltiples de DIFLUCAN, una dosis de carga inicial de 50 a 400 mg debe ser administrada. Después de la dosis de carga, la dosis diaria (según la indicación) debe basarse en la siguiente tabla: aclaramiento de creatinina (ml / min) por ciento de la dosis recomendada de 100 después de cada diálisis Todo esto se propone ajustes de la dosis en base a la farmacocinética tras la administración de dosis múltiples. El ajuste adicional puede ser necesaria dependiendo de la situación clínica. Cuando la creatinina sérica es la única medida de la función renal disponibles, la siguiente fórmula (basada en el sexo, el peso y la edad del paciente) debe ser utilizado para estimar el aclaramiento de creatinina en adultos: Hombres: Peso (kg) (140 años) 72 creatinina sérica (mg / 100 ml) mujeres: 0,85 por encima del valor Aunque la farmacocinética del fluconazol no ha sido estudiado en niños con insuficiencia renal, reducción de la dosis en niños con insuficiencia renal debe ser paralela a la recomendada para adultos. La siguiente fórmula puede ser usada para estimar la depuración de creatinina en niños: K longitud lineal o altura (cm) de la creatinina sérica (mg / 100 ml) (. Cuando K0.55 para niños mayores de 1 año y 0,45 para los bebés) Administración DIFLUCAN puede ser se administra por vía oral o por infusión intravenosa. DIFLUCAN puede tomarse con o sin comida. DIFLUCAN inyección se ha utilizado con seguridad por hasta catorce días de terapia intravenosa. La infusión intravenosa de DIFLUCAN debe administrarse a una velocidad máxima de aproximadamente 200 mg / hora, dada como una infusión continua. inyecciones de Diflucan en vidrio y envases de plástico Viaflex Plus están destinados sólo para la administración intravenosa usando equipo estéril. Los medicamentos parenterales deben ser inspeccionados visualmente para detectar partículas y decoloración antes de la administración siempre que la solución y el envase lo permitan. No utilizar si la solución está turbia o precipitado o si el sello no está intacto. Instrucciones para mezclar la suspensión oral Preparar una suspensión en el momento de la dispensación de la siguiente manera: Botella del grifo hasta que el polvo fluye libremente. Para reconstituir, añadir 24 ml de agua destilada o agua purificada (USP) de fluconazol botella y agitar vigorosamente la suspensión de polvo. Cada botella entregará 35 ml de suspensión. Las concentraciones de las suspensiones reconstituidas son los siguientes: Contenido fluconazol por concentración Botella de suspensión reconstituida

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